ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room
Whakaahuatanga Hua
Ko te ruma horoi rongoa kei te whakamahia te nuinga ki te hinu, totoka, tirikara, huinga whaowhia, me era atu. Ko te paerewa GMP me te ISO 14644 te nuinga o te waa e whakaarohia ana i tenei mara. Ko te whaainga ko te hanga i te taiao rūma ma, tikanga, whakahaere me te punaha whakahaere, me te whakakore i nga mahi koiora katoa, te matūriki puehu me te whakararu o te whiti kia taea ai te hanga hua rongoa pai me te akuaku. Me aro ki te kaupapa matua o te whakahaere taiao me te whakamahi i nga hangarau whakaora hiko hou hei whiringa pai. I te mutunga ka whakamanahia, ka whakamanahia, me whakaae e te Whakahaere Kai me te Taauau o te rohe i mua i te whakaurunga ki te mahi. Ko nga rongoatanga miihini ruma horoi GMP me te hangarau whakahaere parahanga tetahi o nga huarahi matua ki te whakarite kia angitu te whakatinanatanga o te GMP. Hei kaiwhakarato otinga mo te ruuma ma, ka taea e matou te whakarato ratonga GMP kotahi-mutu mai i te whakamahere tuatahi ki te mahi whakamutunga penei i te rere o nga kaimahi me nga otinga rerenga rauemi, te punaha hanganga rūma ma, te punaha HVAC rūma ma, te punaha hiko rūma ma, te punaha aroturuki ruma ma. , te punaha pipeline tukanga, me etahi atu ratonga tautoko whakaurunga katoa, me etahi atu. Ka taea e matou te whakarato otinga taiao e ū ana ki te GMP, Fed 209D, ISO14644 me EN1822 paerewa o te ao, me te whakamahi i te hangarau whakaora hiko.
Pepa Raraunga Hangarau
|
Karaehe ISO | Te Mahinga Mahinga/m3 |
Huakita Māngi cfu/m3 |
Pupuri Huakita (ø900mm)cfu/4h | Mata Moroiti | ||||
| Tūnga pateko | Tūnga Hihiko | Pa (ø55mm) cfu/rihi | 5 Karakara Mamati cfu/gloves | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Nga Taipitopito Hua
Wāhanga Hanganga
•Whakamaia te pakitara ruma me te papa tuanui
•Whakamaia te tatau me te matapihi o te ruma
• Maemaa te rom me te whakairi
•Papa epoxy
Ko te waahanga HVAC
•Waehanga whakahaere hau
•Homai te uru hau me te whakahoki mai i te putanga hau
•Rongo hau
•Ko nga mea whakamatao
Wāhanga Hiko
•Maama Rūma Ma
•Whakawhiti me te turanga
•Waea me te taura
•Poaka tohatoha hiko
Wāhanga Mana
•Te maa o te hau
•Te pāmahana me te haumākū whanaunga
•Te rere o te hau
•Pehanga rerekë
Whakataunga Turnkey
Te Whakamahere me te Hoahoa
Ka taea e matou te tuku tohutohu ngaio
me te otinga miihini pai rawa atu.
Whakaputa me te Tukunga
Ka taea e matou te whakarato hua kounga teitei
me te tirotiro katoa i mua i te tuku.
Tāutanga&Komihana
Ka taea e matou te whakarato i nga roopu o tawahi
ki te whakarite kia angitu te mahi.
Whakamana me te Whakangungu
Ka taea e matou te whakarato taputapu whakamatautau ki
te whakatutuki i te paerewa whaimana.
Mo Tatou
• Neke atu i te 20 tau te wheako, kua whakauruhia ki te R&D, te hoahoa, te hanga me te hoko;
• I whakaemihia i runga i te 200 kiritaki i runga i te 60 whenua;
•I whakamanahia e te punaha whakahaere ISO 9001 me ISO 14001.
•Kaiwhakarato otinga turnkey kaupapa rūma horoi;
•Kotahi-mutu ratonga mai i te hoahoa tuatahi ki te mahi whakamutunga;
• 6 nga waahanga matua penei i te rongoa, te taiwhanga, te hiko, te hohipera, te kai, te taputapu hauora, me era atu.
•Te kaihanga me te kaiwhakarato hua ruma ma;
• He maha nga patent me nga tiwhikete CE me CQC;
•8 hua matua pērā i te röpü rūma pokekore, kuaha rūma pokekore, tātari hepa, FFU, pouaka paahi, ua hau, taupae ma, tihokahoka pauna, aha atu.
Te Whare Whakaputa
Whakaatu Hua
FAQ
Q:Kia pehea te roa o to kaupapa ruma ma?
A:Ko te tikanga he haurua tau mai i te hoahoa tuatahi ki te mahi angitu, me era atu. Kei runga ano i te waahi kaupapa, te waahi mahi, aha atu.
Q:He aha kei roto i o pikitia hoahoa ruma ma?
A:I te nuinga o te wa ka wehewehea o maatau hoahoa ki nga waahanga 4 penei i te waahanga hanganga, te waahanga HVAC, te waahanga hiko me te waahanga whakahaere.
Q:Ka taea e koe te whakarite i nga kaimahi Hainamana ki tawahi ki te hanga ruma ma?
A:Ae, ma matou e whakarite ka whakapau kaha matou ki te tuku tono VISA.
Q: Kia pehea te roa e reri ai to ruuma ma me nga taputapu?
A:Ko te tikanga he 1 marama, ka 45 ra mena ka hokona te AHU i roto i tenei kaupapa ruma ma.
