• page_banner

He aha nga ihirangi kei roto i nga paerewa GMP CLEAN ROOM?

ruma ma
gmp ruma ma

Nga rauemi hanganga

1. Ko nga pakitara rūma ma GMP me nga papa o runga kei te nuinga o te waa he 50mm te matotoru o nga awhi hanawiti, e tohuhia ana e te ahua ataahua me te pakari o te kaha. Ko nga kokonga, nga kuaha, nga papa matapihi, me etahi atu, he mea hanga mai i nga tohu alumina motuhake.

2. Ka taea te hanga i te papa o te epoxy ki te papa-whakamatau-a-tinana, ki te papa kirihou kakahu-atete teitei ranei. Mena he whakaritenga anti-static, ka taea te whiriwhiri i te momo anti-static.

3. Ko te tuku hau me te hokinga mai he mea hanga mai i nga pepa konutea kua herea ki te waiariki, ka whakapirihia ki nga pepa kirihou pahuka PF mo te mura o te ahi he pai te purenga me te whakamaarama waiariki.

4. Ko te pouaka hepa he mea hanga i te anga rino kua pania ki te paura, he ataahua, he ma. Ko te pereti mata kua werohia he mea hanga ki te pereti konumohe peita, e kore e waikura, e piri ranei ki te puehu me horoi.

GMP tawhā ruma pokekore

1. Te maha o nga hau: akomanga 100000 ≥ 15 nga wa; akomanga 10000 ≥ 20 nga wa; akomanga 1000 ≥ 30 nga wa.

2. Te rereketanga o te pehanga: awheawhe matua ki te ruuma tata ≥ 5Pa

3. Te tere o te hau: 0.3-0.5m/s i te akomanga 10 me te akomanga 100 te ruuma ma;

4. Te pāmahana: >16 ℃ i te takurua; <26 ℃ i te raumati; rerekē ±2℃.

5. Haumākū 45-65%; ko te haumākū i roto i te rūma pokekore GMP he pai ki te 50%; he paku teitei ake te haumākū i roto i te rūma horoi hiko ki te karo i te hanga o te hiko pateko.

6. Haruru ≤ 65dB (A); Ko te nui o te taapiri hau hou ko te 10%-30% o te katoa o te rahinga hau; whakamarama 300 Lux

Nga paerewa whakahaere hauora

1. Hei aukati i te whakawhitinga i roto i te ruma ma GMP, me whakatapua nga taputapu mo te ruma horoi kia rite ki nga ahuatanga o te hua, nga whakaritenga tukanga, me nga taumata maemaa o te rangi. Me maka nga para ki roto i nga peeke puehu ka mau ki waho.

2. Ko te horoi o te ruma ma GMP me whakahaere i mua i te haerenga me te mutunga o te mahi tukanga whakaputa; me mahi te horoi i te wa e rere ana te punaha hau o te ruma ma; i muri i te mahi horoi, me mahi tonu te punaha whakamahana rangi whakamaarama tae noa ki te whakahokinga mai o te taumata ma. Ko te wa mahi tiimata kaore i te poto ake i te wa horoi-whaiaro o te ruma ma GMP.

3. Me whakakapi i nga wa katoa nga wai whakakino hei aukati i nga microorganisms ki te whakawhanake i te aukati tarukino. Ina nekehia nga taonga nui ki roto i te ruma ma, me horoi i te tuatahi ki te horoi horoi i roto i te taiao noa, ka tukuna kia uru ki roto i te ruma ma mo etahi atu maimoatanga me te horoi horoi ruma ma, me te tikanga horoi ranei;

4. Ka mutu te mahi a te punaha ruma ma GMP, kaore e whakaaetia kia nekehia nga taonga nui ki roto i nga ruma ma.

5. Ko te rūma ma GMP me whakahoroa me te whakahoroa, me te whakamaroke i te wera maroke, te whakamakuku wera makuku, te whakamaarama iraruke, te whakahoroa hau, me te whakahoroa waipatu.

6. Ko te whakakorikori iraruke te nuinga e tika ana mo te whakakorikori i nga matū wera-tairongo, hua ranei, engari me whakaatu he kore kino te iraruke ki te hua.

7. Ko te whakakorenga iraruraru iraruraru he mate huakita, engari he maha nga raru i te wa e whakamahia ana. He maha nga mea penei i te kaha, te ma, te makuku o te taiao me te tawhiti o te rama ultraviolet ka pa ki te paanga whakakino. I tua atu, kaore i te teitei te paanga o te whakakorenga, kaore hoki e pai. Mo enei take, kaore e whakaaetia te whakakorenga ultraviolet e te GMP kee na te waahi e neke ai te tangata me te rere o te hau.

8. Ko te whakamaoritanga Ultraviolet me whakamaarama mo te wa roa o nga mea kua kitea. Mo te irradiation roto, ka hiahiatia te tere whakahoromata ki te tae 99%, te horopeta irradiation o huakita whānui ko e pā ana ki 10000-30000uw.S/cm. Ko te rama ultraviolet 15W 2m te tawhiti atu i te whenua he tata ki te 8uw/cm te kaha o te ramara, a me whakamaarama mo te 1 haora. I roto i tenei haora 1, e kore e taea te kuhu ki te waahi irarangi, ki te kore ka kino ano hoki nga kiri kiri tangata e kitea ana te mate mate pukupuku.


Te wa tuku: Noema-16-2023
;