Ko te Biopharmaceuticals e pa ana ki nga rongoa i hangaia ma te whakamahi i te hangarau koiora, penei i nga whakaritenga koiora, nga hua koiora, nga rongoa koiora, me etahi atu. tukanga ki te whakarite i te kounga o te hua me te haumaru.Ko te hoahoa, te hanga me te mahi o te rūma maa GMP biopharmaceutical me tino tutuki ki nga whakaritenga a te GMP, tae atu ki te whakahaere i te maemaa o te hau ruma ma, te pāmahana, te makuku, te rereketanga o te pehanga me etahi atu taapiri, me te whakahaeretanga o nga kaimahi, taputapu, taonga me te ururua i roto i te ruma ma.I te wa ano, ko nga hangarau me nga taputapu mo te ruuma ma, penei i te tātari hepa, te ua hau, te tauera ma, me era atu mea hei whakarite kia tutuki te kounga o te hau me nga taumata microbial i roto i te ruuma ma.
Ko te hoahoa o te ruma maa rongoa gmp
1. Kaore e taea e te hoahoa ruma horoi te whakatutuki i nga hiahia o te whakaputa.Mo nga kaupapa rūma pokekore hou, mo nga kaupapa whakatikatika ruma pokekore nui ranei, ko te tikanga ka utua e nga rangatira nga whare hoahoa okawa hei hoahoa.Mo nga kaupapa ruma iti me te reo-rahi, ma te whakaaro ki te utu, Ka hainatia e te rangatira he kirimana me tetahi kamupene miihini, a ko te kamupene miihini te kawenga mo nga mahi hoahoa.
2. Hei whakapoauau i te kaupapa o te whakamatautau rūma ma, ko nga mahi whakamatautau me nga mahi arotakenga he mea tino tika hei ine mehemea ka tutuki nga whakaritenga hoahoa (whakamatautau whakaae) me te whakarite i te mana mahi noa o te ruma ma (whakamatautau tonu) ka oti te hanga ruma ma.E rua nga waahanga o te whakamatautau whakaaetanga: te whakaotinga me te arotake matawhānui o te mahi matawhānui o te ruma ma.
3. Nga raruraru i roto i te mahi ruma ma
①Kare i eke te kounga o te hau ki te paerewa
②Ko nga mahi a nga kaimahi kopikopiko
③Kare i te wa tika te tiaki taputapu
④Kare i oti te horoi
⑤Te tuku para kino
⑥ Te awe o nga mea taiao
He maha nga waahanga nui hei aro ki te wa e hoahoa ana i te rūma horoi rongoa GMP.
1. Te maa o te hau
Ko te raruraru me pehea te whiriwhiri tika i nga tawhā i roto i te awheawhe hua toi.E ai ki nga momo mahi toi, me pehea te kowhiri tika i nga tawhā hoahoa he take nui i roto i te hoahoa.Ka tukuna e te GMP nga tohu nui, ara, nga taumata maa o te hau.Ko te ripanga e whai ake nei e whakaatu ana i nga taumata maemaa o te hau kua tohua i roto i te GMP o taku whenua i te tau 1998: I taua wa ano, he rereke nga whakaritenga a WHO (World Health Organization) me EU (European Union) mo nga taumata ma..Ko nga taumata o runga ake nei kua tino whakaatu te maha, te rahi me te ahua o nga matūriki.
Ka taea te kite he iti te ma o te kukū puehu teitei, me te ma o te kukū puehu iti he tiketike.Ko te taumata ma o te hau te tohu matua mo te arotake i te taiao hau ma.Hei tauira, ko te paerewa taumata 300,000 i ahu mai i tetahi whakaingoatanga kete hou i tukuna e te Tari Hauora.I tenei wa kaore e tika ki te whakamahi i roto i te mahinga hua matua, engari he pai te mahi ina whakamahia ki etahi ruma awhina.
2. Te whakawhiti hau
Ko te maha o nga huringa hau i roto i te punaha whakamaarama hau he 8 noa ki te 10 nga wa ia haora, ko te maha o nga huringa hau i roto i tetahi ruma horoi ahumahi he 12 nga wa ki te taumata iti rawa atu me etahi rau nga wa ki te taumata teitei.Ma te mohio, na te rerekeetanga o te maha o nga huringa hau ka puta te nui o te hau.I roto i te hoahoa, i runga i te tuunga tika o te ma, me whakarite nga wa whakawhiti hau.Ki te kore, ka kore e eke nga hua o te mahi ki te paerewa, ka ngoikore te kaha o te ruuma ma ki te aukati i te pokanoa, ka whakaroahia te kaha o te purenga whaiaro, ka nui ake te maha o nga raru ki nga hua.
3. Rerekētanga pēhanga pateko
He raupapa o nga whakaritenga penei i te tawhiti i waenga i nga ruma ma o nga taumata rereke me nga ruma kore-ma e kore e iti ake i te 5Pa, me te tawhiti i waenga i nga ruma ma me waho kaore e iti iho i te 10Pa.Ko te tikanga ki te whakahaere i te rereketanga o te pehanga pateko ko te nuinga ki te tuku i tetahi rōrahi hau pehanga pai.Ko nga taputapu pehanga pai e whakamahia nuitia ana i roto i te hoahoa ko nga reera pehanga toenga, he rereke te pehanga o te hau hiko me nga papa rei hau i whakauruhia ki nga putanga hau hokinga mai.I nga tau kua pahure ake nei, ko te tikanga o te kore whakauru i te taputapu pehanga pai engari ko te hanga i te rahinga hau nui atu i te nui o te hau o te hokinga mai me te ruri o te hau i te wa o te tono tuatahi ka whakamahia i roto i te hoahoa, ka taea hoki e te punaha whakahaere aunoa te whakatutuki. taua pānga.
4. Whakahaere Rererangi
Ko te ahua o te rere o te hau o te ruuma ma tetahi take nui hei whakarite i te taumata ma.Ko te ahua o te rere o te hau e whakamahia ana i roto i nga hoahoa o naianei ka whakatauhia i runga i te taumata ma.Hei tauira, ko te karaehe 300,000 ruma ma e whakamahi ana i te rere o runga-whangai me te hokinga mai o runga, o te akomanga 100000 me te akomanga 10000 hoahoa ruma horoi i te nuinga o te waa e whakamahi ana i te rere o runga-taha me te rerenga o te taha o raro, a ko nga ruma horoi taumata teitei e whakamahi ana i te rere kotahitanga whakapae, poutū ranei. .
5. Te pāmahana me te haumākū
I tua atu i nga hangarau motuhake, mai i te tirohanga o te whakamahana, te hau me te hau, te nuinga o te pupuri i te whakamarie o te kaiwhakahaere, ara, te pāmahana me te makuku e tika ana.I tua atu, he maha nga tohu hei kukume i to tatou aro, penei i te tere o te hau whakawhiti o te awa tuyere, te haruru, te tere o te hau o te tuyere, te haruru, te whakamarama, me te tauwehenga o te hau hou. aha atu. Ko enei ahuatanga kaore e taea te warewarehia i roto i te hoahoa.whakaaro.
Hoahoa ruuma ma Biopharmaceutical
Ko nga ruma maa koiora kua wehea te nuinga ki nga waahanga e rua;nga ruma maa koiora whanui me nga ruma horoi mo te haumaru koiora.Ko nga kaihoahoa miihini HVAC te nuinga o te waa ka kitea ki nga mea o mua, ko te nuinga e whakahaere ana i te parahanga o te kaiwhakahaere ma nga matūriki ora.Ki etahi waahanga, he ruma horoi ahumahi e taapiri ana i nga tikanga whakahoromata.Mo nga ruuma maemaa ahumahi, i roto i te hoahoa ngaio o te punaha HVAC, he tikanga nui mo te whakahaere i te taumata ma ko te filtration me te pehanga pai.Mo nga ruma horoi koiora, i tua atu i te whakamahi i nga tikanga rite ki nga ruma horoi ahumahi, me whai whakaaro ano ki te waahanga haumaru koiora.I etahi wa ka tika te whakamahi i te pehanga kino hei aukati i nga hua mai i te whakapoke i te taiao.
Wā tuku: Tihema-25-2023