Ko nga Tikanga Hanga Pai, ko te GMP ranei he punaha kei roto i nga tukanga, nga tikanga me nga tuhinga e whakarite ana i nga hua hanga, penei i te kai, te whakapaipai, me nga taonga rongoa, ka mahia, ka whakahaeretia i runga i nga paerewa kounga kua whakaritea.Ko te whakatinana i te GMP ka awhina i te whakaiti i nga mate me nga ururua, te karo i te maumahara, te hopu, te whaina me te wa mauhere.I te katoa, ka tiakina e ia nga kamupene me nga kaihoko mai i nga kaupapa haumaru kai kino.
Ka tirotirohia, ka hipokina e nga GMP nga ahuatanga katoa o te mahi whakangao hei tiaki mai i nga raru ka raru pea mo nga hua, penei i te whakakino-whakawhiti, te puremu, me te tapanga pohehe.Ko etahi o nga waahi ka taea te awe i te haumaru me te kounga o nga hua ka tukuna e nga aratohu a te GMP me nga ture ture e whai ake nei:
· Te whakahaere kounga
· Te horoi me te akuaku
· Nga whare me nga whakaurunga
· Taputapu
·Mau rawa
· Kaimahi
· Te whakamana me te tohu tohu
· Nga amuamu
·Tuhinga me te pupuri rekoata
·Tirotiro me te arotake kounga
He aha te rereketanga i waenga i te GMP me te cGMP?
Ko nga Mahinga Hanganga Pai (GMP) me nga Tikanga Whakangao Pai o naianei (cGMP), he rereke te rereke.Ko te GMP te ture taketake i panuitia e te US Food and Drug Administration (FDA) i raro i te mana o te Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ki te whakarite kei te kaha nga kaihanga ki te whakapumau i te haumaru me te whai hua o a raatau hua.Ko cGMP, i tetahi atu taha, i whakatinanahia e te FDA hei whakarite i te whakapai tonu i te huarahi o nga kaihanga ki te kounga hua.Ko te tikanga he pono tonu ki nga paerewa kounga teitei e waatea ana ma te whakamahi i nga punaha me nga hangarau hou.
He aha nga Waahanga Matua e 5 o te Mahinga Whakangao Pai?
He mea nui ki te umanga whakangao ki te whakahaere i te GMP i te waahi mahi kia rite tonu te kounga me te haumaru o nga hua.Ko te arotahi ki nga 5 P e whai ake nei o te GMP ka awhina i nga paerewa tino tika puta noa i te tukanga whakaputa katoa.
Ko nga 5 P o GMP
1. Tangata
Ko nga kaimahi katoa e tika ana kia u ki nga tikanga whakangao me nga ture.Me whakahaere he whakangungu GMP o naianei e nga kaimahi katoa kia tino mohio ai ratou ki o raatau mahi me o raatau kawenga.Ko te aromatawai i a raatau mahi ka awhina i te whakanui ake i o raatau hua, whai hua, me o raatau pukenga.
2. Hua
Ko nga hua katoa me whakamatau tonu, whakataurite me te whakapumautanga o te kounga i mua i te tohatoha ki nga kaihoko.Me whakarite e nga Kaihanga ko nga rauemi tuatahi tae atu ki nga hua mata me etahi atu waahanga he maamaa nga korero i ia wahanga o te mahi.Ko te tikanga paerewa me mau ki te whakakii, te whakamatautau me te tohatoha i nga hua tauira.
3. Nga tukanga
Ko nga tukanga me tuhi tika, kia marama, kia rite, ka tohatoha ki nga kaimahi katoa.Me whakahaere i ia te wa te arotake kia mohio ai kei te u nga kaimahi katoa ki nga tikanga o naianei me te whakatutuki i nga paerewa e hiahiatia ana o te whakahaere.
4. Nga Tikanga
Ko te tukanga he huinga aratohu mo te whakahaere i tetahi tukanga whakahirahira, tetahi waahanga ranei o te tukanga ki te whakatutuki i te hua rite.Me whakatakoto ki nga kaimahi katoa me te whai tonu.Ko nga rereketanga mai i te tikanga paerewa me ripoata tonu me te tirotirohia.
5. Whare
Me whakatairanga te whare i te ma i nga wa katoa kia kore ai e paopao, nga aitua, me nga mate mate.Ko nga taputapu katoa me whakanoho kia pai te penapena me te whakatikatika i nga wa katoa kia pai ai mo te whakaputa hua rite ki te aukati i te tupono o te kore o nga taputapu.
He aha nga Maataapono 10 o te GMP?
1. Waihanga Tikanga Whakahaere Paerewa (SOPs)
2. Whakamana / Whakatinana i nga SOP me nga tohutohu mahi
3. Tuhia nga tikanga me nga tukanga
4. Whakamana i te whai huatanga o nga SOP
5. Te hoahoa me te whakamahi i nga punaha mahi
6. Kia mau tonu nga punaha, nga whakaurunga, me nga taputapu
7. Whakawhanakehia te kaha o nga kaimahi
8. Aukati i te poke ma te ma
9. Whakaritehia te kounga me te whakauru ki te rerenga mahi
10. Whakahaerehia nga arotake GMP i nga wa katoa
Me pehea te Whakaaetanga ki a GPaerewa MP
Ko nga aratohu me nga ture a te GMP e whakatika ana i nga take rereke ka pa ki te haumaru me te kounga o tetahi hua.Ko te whakatutuki i nga paerewa GMP, cGMP ranei ka awhina i te whakahaere ki te whakatutuki i nga ota ture, te whakanui ake i te kounga o a raatau hua, te whakapai ake i te pai o nga kaihoko, te whakanui ake i nga hoko, me te whiwhi moni pai mo te haumi.
Ko te whakahaere i nga arotake a te GMP he waahi nui ki te aromatawai i te tutukitanga o te whakahaere ki nga tikanga hangahanga me nga aratohu.Ma te arowhai i ia wa ka whakaitihia te tupono o te puremu me te tohu he.Ka awhina te arotake a GMP ki te whakapai ake i nga mahinga o nga punaha rereke tae atu ki enei e whai ake nei:
· Nga whare me nga whakaurunga
· Te whakahaere rawa
· Pūnaha whakahaere kounga
· Hangahanga
· Tapanga me te tohu tohu
·Pūnaha whakahaere kounga
· Whakangungu Kaimahi me te GMP
· Hokonga
· Ratonga Kiritaki
Te wa tuku: Maehe-29-2023